Przy zakupie tego leku przeciwbólowego sama prośba przy aptecznej ladzie już nie wystarczy. URPL zmienił zasady jego wydawania, a preparat otrzymał również nową nazwę. Wyjaśniamy, którego produktu dotyczy decyzja i dlaczego nie należy jej odnosić do wszystkich leków z ibuprofenem.

Zmiana dotyczy IBUM FORTE w kapsułkach miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat firmy Hasco-Lek otrzymał nazwę Ibum Med i kategorię dostępności Rp, czyli na receptę. Wcześniej miał status OTC, oznaczający możliwość zakupu bez recepty.

Decyzja prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weszła w życie 16 października 2026 roku. Urząd potwierdził tę datę w piśmie skierowanym do Narodowego Funduszu Zdrowia.

Dokumenty opublikowała Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.

Zmiana na wniosek firmy. Co wiadomo o powodach?

Zmiany w pozwoleniu wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za lek. Urząd nie przedstawił szczegółowego uzasadnienia, ponieważ decyzja w całości uwzględniała żądanie wnioskodawcy.

Nie ma więc podstaw, by na podstawie tego dokumentu mówić o wycofaniu leku z powodu wykrytej wady. Decyzja dotyczy zmiany nazwy, zasad wydawania oraz wielkości opakowań.

Do dotychczasowych wariantów zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dodano opakowanie z 60 kapsułkami.

Ibuprofen 400 mg nadal również bez recepty

Najważniejsze dla pacjentów: decyzja obejmuje konkretny produkt objęty pozwoleniem nr 10864. Nie wprowadza obowiązku posiadania recepty na wszystkie preparaty z ibuprofenem ani na całą rodzinę produktów Ibum.

Przykładem jest Ibum Express Forte, również zawierający 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich. Ten preparat pozostaje w kategorii leków dostępnych bez recepty. Podobne nazwy nie oznaczają zatem identycznych zasad sprzedaży.

Osoby szukające dotychczasowego IBUM FORTE powinny zwrócić uwagę na pełną nazwę, dawkę i postać leku. W razie wątpliwości warto poprosić farmaceutę o wyjaśnienie, którego produktu dotyczy zmiana.